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药监局:免疫球蛋白问题药品查实下落 未流入灾区
南方中药港 2008年6月7日


  据新华网消息,2008年6月6日(星期五)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛介绍了食品药品监管系统抗震救灾保障药品安全供应工作情况及兴奋剂治理有关情况。以下为本次发布会主要内容。

  据颜江瑛介绍,截至6月4日12时,四川省政府5·12抗震救灾指挥中心医疗保障组已调配抗震救灾药品2701.86万(瓶、盒),医疗药械656624件,消杀药品5046.323吨。到目前为止,用于抗震救灾的药品、医疗器械没有出现质量安全问题。颜江瑛从以下几个方面简要介绍了救灾药品和医疗器械的安全保障等情况。

    颜江瑛从以下几个方面简要介绍了救灾药品和医疗器械的安全保障等情况。

    一、强化监管,关口前移,保障救灾药品和医疗器械的质量安全。

    二、紧急调运特殊管制的麻醉药品。截止5月31日,共批准调拨灾区麻醉药品1440件。

    三、加快批签发保障灾区生物制品急需。 从5月12至5月31日,已经对静注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII,破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原符合物、人纤维蛋白原、人血白蛋白等7个急需血液制品加快批签发;对出血热、霍乱、疫苗、风疹、麻疹、腮腺炎、麻腮联、甲肝、白百破等9种疫苗加快批签发。保障救治危重伤员和防疫用血液制品、疫苗的急需。

    四、加强对捐赠药品和医疗器械安全监管。

    五、启动特殊审批程序,加快灾区急需药械的审批。

    六、评估预测掌握灾区药械需求,掌握生产储备,迅速解决供应难题。截止到5月30日,食品药品监管系统共协调组织境内药品医疗器械企业捐赠药品、医疗器械折合人民币约15亿元,其中,相当大一部分药品和医疗器械都是灾区救治伤员急需的。

    七、派出技术工作组和行政援助组,加强灾区监管力量和支持灾区恢复正常监管工作秩序同步进行。

 

编辑  于卓

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药监局局长指导调查注射免疫球蛋白事件 2008年6月4日
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