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国家药监局:密切关注美国默克公司召回疫苗情况
南方中药港 2007年12月18日

  据CCTV《经济信息联播》报道,国家药监局昨天表示,正密切关注美国默克公司全球召回普泽欣疫苗的最新情况,并要求所有使用单位立即停止使用该批号疫苗,加强对注射后出现不良反应的监测,并协助进口单位做好疫苗收回工作。

  根据默沙东(中国)有限公司的报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,因此对这些批次的药品全部召回。目前在中国内地仅进口一批这种疫苗,批号为J2438,共计104930支,部分已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市,自2007年10月起销售使用,默沙东(中国)有限公司及疫苗进口单位负责对疫苗实施二级召回。但目前国家药品不良反应监测中心还没有收到涉及这批产品的不良反应病例报告。


编辑 东风

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