据中国医药报报道，国家食品药品监管局近日发出《关于贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作通知的意见》（以下简称《意见》），要求各级食品药品监管部门学习贯彻国办通知精神，增强大局意识和责任意识，依法履行监管职责，全力以赴做好药品监管各项工作。 

    近日发出的《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（以下简称《通知》），针对药品（含医疗器械）安全监管工作的实际，就整顿药品市场秩序、保证药品质量安全等提出了明确要求。 

    国家食品药品监管局在《意见》中指出，《通知》对推动药品监管工作的改革和发展，保障人民群众用药安全具有重要意义。各级食品药品监管部门要深刻领会《通知》精神实质和各项要求，准确把握今后一个时期我国药品安全监管工作重点，切实把思想和行动统一到《通知》精神上来。要正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。 

    《意见》提出，要积极推动药品安全监管责任制落实。各级食品药品监管部门要推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系，完善重大药品安全事件应急机制，定期评估和分析辖区内药品安全状况，严格落实行政领导责任制和责任追究制。积极协调卫生、工商、公安、新闻宣传等有关部门，加大药品安全监管工作力度，及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，加强新闻宣传和舆论引导工作。要推进企业诚信体系建设。 

    《意见》提出，要切实加强药品安全监管法规制度建设。要建立健全科学民主决策机制，完善药品审评审批制度，规范监督执法行为。要尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，积极推行政务公开，逐步实行审批事项网上受理、网上审批、网上监督，提高服务质量和行政效能，强化权力监督和制约，堵塞管理漏洞。要全面落实行政执法责任制和责任追究制，严肃查处相关责任人及违法违纪案件。要完善药品安全监管工作监督机制，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受群众和社会监督。 

    《意见》提出，要加强系统基础设施和技术能力建设。要大力推进国家食品药品安全“十一五”规划实施，加快药品安全监管技术支撑体系建设，提高经费保障水平。要积极创新监管手段，加快药品安全监管工作信息化建设。要加强药品安全应急管理能力建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。 

    《意见》提出，要强化全系统干部队伍建设。各级食品药品监管部门要认真吸取郑筱萸、曹文庄等人严重违纪违法案件教训，狠抓食品药品监管系统“八条禁令”和廉洁从政各项制度的落实，大力推进党风廉政建设和反腐败工作。要严格执行《党政领导干部选拔任用工作条例》，认真落实干部交流、任职回避等制度，切实选拔任用政治坚定、业务精通、作风过硬、善于把握全局的优秀干部。要加大对干部的培训力度，不断提高队伍的整体素质。 

    《意见》强调，要进一步加大药品安全专项整治力度。在研制环节，要扎实开展注册申报资料核查工作，认真清理药品批准文号，开展再注册工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种；在生产环节，要采取分类监管，试行驻厂监督员制度，把注射剂等高风险产品作为监管重点，严格检查药品生产条件，加强药品生产的动态监管，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度；在流通环节，要加大监督抽验力度，下大力气规范企业经营行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。加快农村药品监督网和供应网建设，保障农民用药安全有效；在使用环节，要加强药品、医疗器械不良反应监测和再评价工作，建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制，推动药品分类管理，促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。

编辑 东风