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批准文号失效属非法产品 “冬虫夏草”忽悠老年人
南方中药港 2007年2月2日

  据健康时报报道,近日,记者接到北京丰台区丰堡路富锦家园读者的举报,有两位自称是“西藏拉萨藏方医药发展有限公司”员工的年轻人,在富锦家园小区居委会举办健康讲座并向居民兜售药品和保健品,因为无法辨认其质量,请健康时报记者帮忙核查。

  批准文号早已经过期

  读者随信寄来了一盒推销人员赠送的样品——冬虫夏草(菌丝体)胶囊,四粒胶囊(0.2克×4粒,生产日期为2006年6月)装在一个蓝色的包装盒里。包装盒正面印有“冬虫夏草(菌丝体)胶囊”的中文和藏文文字,左上角标有保健品标志和批准文号:“卫食健字(1998)第111号”,并称是“国际心脑血管疾病研究中心推荐产品”,下面印有“西藏拉萨藏方医药发展有限公司”字样,包装盒背面印有产品介绍及“湖北省永恒生物工程有限责任公司出品”等字样。根据包装盒上的信息,在卫生部网站(www.moh.gov.cn)数据查询系统健康相关产品栏,记者查询到“卫食健字(1998)第111号”对应的信息为:“产品名称:寿世宝元牌冬虫夏草(菌丝体)胶囊(原名:冬虫夏草长生胶囊);批准功能:免疫调节;申请单位:湖北省葛店经济技术开发区永恒生物工程有限责任公司;批准日期:1998年4月7日”。

  而在国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)上,记者在批准文号和申报企业栏输入“卫食健字(1998)第111号”和“湖北省葛店经济技术开发区永恒生物工程有限责任公司”字样时,查询结果显示“未找到符合查询条件的数据”!

  根据2005年7月1日正式施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年,到期的批号应该申请再注册或重新注册,否则批准文号予以撤销。而冬虫夏草(菌丝体)胶囊批准文号的批准日期为1998年4月7日,远远超过5年期限。根据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》的相关规定,自2003年7月1日起,保健食品注册工作全部从卫生部转交到国家食品药品监督管理局。按此规定,如果冬虫夏草(菌丝体)胶囊已申请再注册,应该在国家药监局备案,但数据系统并没有相关资料。按照《保健食品管理办法》,已经撤销批准文号的产品按假冒伪劣论处。

  记者又电话联系了湖北省药监局注册处,该处负责人在查询相关注册数据库后告诉记者,在他们数据库里确实存在湖北省葛店经济技术开发区永恒生物科技有限责任公司、该产品及其批准文号,但该批号到期后,并没有办理过批号再注册手续。

  该公司最初登记在湖北省鄂州市葛店经济开发区,根据鄂州市药监局的核查,湖北省永恒生物科技有限责任公司自2003年5月起就没在该局登记备案,据他们了解的情况,该公司已经不在葛店经济开发区从事生产经营。

  按照《保健食品注册管理办法(试行)》第三节第四十六条规定,药品和保健食品生产企业变更地址或更改产品名称必须到药监部门登记备案,记者手中拿到的产品包装盒上生产日期为2006年6月,由此可以认定这盒保健品属非法生产经营产品。

  “神秘讲座”不让年轻人听

  1月26日上午9点40分左右,记者来到位于北京市西南四环外丰堡路的富锦家园小区,在二区9号楼富锦家园物业管理处的三楼正在举办健康讲座。已经有50余位居民等候讲座,讲台上摆满了各类保健品,其中就包括读者举报的“冬虫夏草(菌丝体)胶囊”。

  记者正要坐下听讲座,守在门口的一位挂着“西藏拉萨藏方医药发展有限公司”胸牌的男青年过来要求记者出去,并称“这是专为老年人举办的保健知识讲座,公司有规定不允许年轻人进入,请你予以配合”。

  记者等了约25分钟,看到听讲座的居民陆续出来,拿着牙刷、远红外痛可贴和那种冬虫夏草(菌丝体)胶囊。

  记者后来找到那位请记者离开会场的男青年,要求看一看产品,他表示该产品还没有上市,他们只带了些试用品用于前期宣传。但是记者手中的产品包装上,这个号称目前尚未上市的产品其批准文号为1998年。

  900元能买上万元的商品?

  有意思的是,在小区居民拿到的保健品赠品中,还有一种安徽九星生物科技有限公司生产的“远红外痛可贴”,据记者后来的调查,这种产品是正规厂家生产的医疗器械用品。而且,多位使用过该贴膏的居民都反映这个产品确实挺有效果,也正是这个原因,居民们对宣传人员推销的其它产品也没有更多的怀疑。

  安徽九星生物科技有限公司的相关负责人在接受记者采访时,对这种将他们的正规产品与假冒伪劣产品“捆绑”宣传的作法十分反感,并表示马上会与相关代理商联系,制止这一行为。不仅如此,“丰厚的赠品”也是吸引居民们争相订购这些保健产品的一种手段。

  居民张大爷告诉记者,一大盒冬虫夏草胶囊、一大盒深海鱼油、一大盒黄金搭档加几十张远红外痛可贴总价值达4000多元,优惠期间凡是在听讲座时登记预购的人只需900元就可以买到,另外还会获赠价值8000元的一条项链,粗算一下,900元即可购买价值1万多元的商品。

  而且为了吸引居民来听讲座,每次讲座后都会发给居民一些试用产品。王女士说:“我之前听说过冬虫夏草是很贵重的保健品,第一天拿到赠品后当天晚饭时吃了两粒,不久就觉得头晕脑涨、恶心难受,躺了好一会儿才好转,之后我就不敢吃了。”一旁的齐女士也表示有同样的感受。


编辑 东风

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