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据中国医药123网消息,惠氏及其合作伙伴Progenics共同推出的Relistor获得了欧盟的上市批准,该药为皮下注射制剂,用于治疗由于服用阿片类止痛药而引起的便秘(OIC)。
合作双方最近对Relistor的其他剂型还进行了一系列临床实验。一项122名受试患者参加的II期临床实验数据显示,口服刑Relistor治疗OIC效果显著,但静脉注射型Relistor在治疗术后肠梗阻的后期实验中未达到预定要求。
除欧盟27个国家批准销售Relistor外,冰岛、挪威和列支敦士登等其他欧洲国家也可以销售。处于疾病晚期,正接受临终关怀治疗的患者若对其他促排便药物应答不充分,则可以使用Relistor进行治疗。该药是在欧盟获准销售的第一种OIC药物,它在本月下旬将逐一进入欧盟国家市场。今年4月份,Relistor也刚通过了FDA的批准。
Relistor是一种外周作用型阿片受体拮抗剂,它既可以保证阿片类药物的止痛效果,又可以减轻这类药物引起的便秘。每年超过150万处于疾病晚期的美国人接受临终关怀治疗,而在欧洲国家,这类患者的人数与美国相当,欧洲对于Relistor来说也是一个巨大的市场。惠氏预计,该药的全球最高销售额可超过10亿美元。
编辑 于卓 |