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FDA调查哮喘药“顺尔宁”安全性
南方中药港 2008年4月18日


  据中国医药报报道,美国食品药品管理局(FDA)日前表示,正在对默沙东公司生产的一种商品名为“顺尔宁”的哮喘药物的安全性进行调查,原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常,产生自杀想法甚至采取自杀行动。

    这种哮喘药物的通用名为“孟鲁司特钠”片,是一种对哮喘有显著治疗效果的药物,在我国市场上也有销售。

    FDA一位发言人介绍说,自去年10月以来,他们已经接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查,以评估其的安全性。

    FDA近日在其网站上公布的情况介绍说,调查正在进行中,因此目前还不能得出该药和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况,并不是建议医生停止为患者开具这一药物,患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过,医生应该密切关注服用该药后患者的情绪和行为,如出现异常,应随时向FDA报告。

    据介绍,在过去的1年里,默沙东公司曾4次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知,增添了新报告的一些药物副作用。FDA此次要求默沙东公司进一步深入调查药物数据,以查明该药是否会引发患者自杀行为,FDA专家组也将进一步评估患者报告。

    FDA说,鉴于调查工作的复杂性,大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查,届时将及时公布调查最终结果。

 


编辑  于卓

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