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法国、意大利和丹麦召回肝素
南方中药港 2008年3月26日

    据华尔街日报报道,欧洲药品管理局(EMEA)周二称,法国、意大利以及丹麦召回了数批抗凝血剂肝素以及用于生产该药物的一些原料,因为它们已经遭受污染或疑似被污染。

  EMEA发言人马丁.哈维-奥尔彻奇(Martin Harvey-Allchurch)说,EMEA推测这三个国家的肝素污染物和美国发现的肝素污染物一样,都是一种名为“多硫酸软骨素”的物质。他说,EMEA之所以作出这样的推测,是因为所进行的筛查测试是专门针对这种污染物的。他说,我们推测是同样的污染物,但是还没有最终确定。

  哈维-奥尔彻奇说,法国于上周五开始召回由Rotexmedica GmbH公司生产的肝素,而就在本月早些时候,德国也召回了同一家公司生产的肝素。他说,被召回的肝素怀疑受到了污染。

  此外,他说,意大利和丹麦召回了用于生产肝素的一种活性药物成分,因为它受到了污染。这种活性成分由意大利公司Opocrin SPA生产,后者在生产中使用了来自中国的原料药。

  哈维-奥尔彻奇说,Opocrin的中国供货商是:Henzen Hepalink Pharmaceutical Company,上海第一生化药业以及烟台东诚生化有限公司。

  此前,德国和美国也进行了类似的召回,在美国,一些患者服用了被污染的肝素后出现了过敏反应。美国和德国查出的污染物均出现在用采购自中国的原料药生产的肝素中。

 

编辑    吉吉

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