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据中华人民共和国国家只是产权局消息,2008年2月7日,泰国新任公共卫生部长Chaiya Sasomsap宣布将设立专门委员会对前任公共卫生部长批准的强制许可令进行审查。
2006年底至2007年初,泰国政府相继颁布对治疗心脏病药品波立维1(Plavix)及两种抗艾滋病药品依法韦伦2(Efavirenz)和洛匹那韦及利托那韦复方制剂3 (Kaletra)的强制许可令。2007年9月,泰国国家医药保障办公室(National Health Security Office)又宣布将对诺华公司生产的格列卫(Glivec)和弗隆(Femara)以及罗氏公司生产的塔西法(Tarceva)和法国塞诺菲-安万特公司生产的泰素帝(Taxotere)四种治疗癌症药品实施强制许可。
2008年1月,泰国前任公共卫生部长Mongkol Na Songkhla在卸任前要求开始执行上述四种治疗癌症药品中除格列卫之外的其他所有药品的强制许可程序。格列卫药品除外是因诺华公司称其将对泰国全民健康保险计划(universal health insurance programme)内的癌症患者免费提供该药。
泰国新任公共卫生部长Chaiya上任后,立即中止了上述治疗癌症药品的强制许可程序,称该强制许可将危及泰国与美国之间的贸易关系。此前,美国已因泰国宣布药品强制许可而将其列为“重点观察国家”(PWL),很可能会因此次强制许可而将泰国从目前的“重点观察国家”升级为“重点国家”(PFC)。
Chaiya在就职首日即向媒体表示,前任部长Mongkol颁布强制许可令属于敏感问题,应就专利问题公平对待药品制造商。Chaiya称,将由泰国公共卫生部、外交部和商务部的高级官员组成专门委员会,此外还将邀请药品制造商代表共同讨论实施强制许可的合法性及其负面影响等问题。此次审查的重点是2008年1月宣布的强制许可,已要求有关方面调查此次强制许可的实施是否得到了前任总理素拉育·朱拉暖的批准,或者该决定是否由Mongkol单独作出。
一些医生和激进分子对此项强制许可审查计划进行了猛力抨击,认为这意味着泰国政府欲对国际药品企业进行利益补偿。英国慈善组织牛津饥荒救济委员会(Oxfam)敦促泰国政府维持前任政府实施药品强制许可的政策,否则贫困患者将无法获得昂贵的救命药品。
Oxfam的一位艾滋病项目主管表示,此前泰国政府颁布强制许可令降低了治疗艾滋病的一些关键药品的价格,使能够获得药品的患者人数超过12万。泰国政府应继续执行治疗癌症药品的强制许可计划,因为这将挽救众多贫困患者的生命。他认为,泰国政府打破对治疗艾滋病药品的专利保护举动在初期受到了国际社会的广泛赞扬,因其为发展中国家在如何救助极度贫困患者的生命方面树立了榜样。如果泰国政府不能继续对治疗癌症的关键药品实施强制许可,将很可能导致其他发展中国家也步其后尘。
然而代表泰国药品研发企业的泰国药品研究与制造协会则强烈支持此次审查工作,希望三部门查明强制许可实施的实际情况及其影响。协会认为泰国新政府“懂得同卫生部门的所有利益相关者进行合作有助于解决影响卫生保健工作质量以及创新企业发展的现实问题”,并呼吁政府就仿制药品计划加强同药品企业代表的对话。
强制许可政策通过限制专利权和维护政府的宪法责任促进各方利益的平衡,保障公共卫生。就泰国政府实施强制许可的争议焦点在于泰国政府实施强制许可程序的合法性问题,泰国艾滋病毒感染者/艾滋病患者网(PLHA)的一名发言人和国际医疗人道救援组织无国界医生组织(MSF)的一位组织者认为,强制许可实施的审查工作将难有成效,因该强制许可程序经过合法批准且符合TRIPs协议的规定。但默克公司的一名代表却表示,该程序并不透明,且不符合泰国的法律规定。
Chaiya表示,强制许可“在政治上可能是正确决定,但在法律上却不合要求”,“我们绝不是要撤销这些强制许可,只是对其进行审查,找出其中存在的问题并加以解决”。泰国国会将对新政府宣布的该政策计划展开讨论。
编辑 吉吉 |