据医药经济报报道，由于未能满足药品生产质量管理规范（GMP）的要求，印度4家最大的疫苗生产企业所持有的执照被印度政府部门暂时予以吊销，直到它们对基础设施和生产工艺进行彻底改造，并且开始完全遵守GMP的标准为止。根据印度政府部门的消息，这一过程也许需要花费6个月或者1年的时间。

    这4家企业分别是：位于泰米尔纳德邦的印度巴斯德研究所公司和BCG疫苗公司，位于孟买的Haffkine生物制药公司，以及位于喜马偕尔邦的中央研究所公司（CRI）。这些企业生产的疫苗应用于各种疾病，如疟疾、霍乱、狂犬病、小儿麻痹症、白喉、破伤风、黄热病和伤寒。

    WHO的提议？

    而据《印度快报》报道，一组专家和药品官员在2007年8月实施了一次检查之后，发现CRI严重违反了GMP规范。CRI试图获得2年整改的宽限期，并要求政府拨款3.5亿~5.5亿卢比。但尽管如此，检查组在今年1月份的第一个星期里再次对CRI进行检查时，发现违规现象依然存在，不久之后CRI收到了暂时吊销CRI执照的指令。

    这次出击或许是印度政府实施高压政策的一部分，目的是为了挽回印度的国际声誉，因为此前WHO认为印度的药品生产标准没有达到GMP水准，尤其是在疫苗生产领域。

    据印度《经济时报》报道，正是WHO建议印度政府暂时吊销这4家公司的执照，WHO甚至正在考虑将印度从其疫苗采购国的名单上删除。

    这对印度疫苗行业来说无疑是一次重大打击，因为大多数疫苗生产厂家与WHO签订了金额巨大的合同。

    跨国药企的阴谋？

    然而，有些印度人认为这是一个阴谋，以CRI为例，CRI在疫苗的研究、检验和生产等方面的工作在世界上都是有名的。CRI以极低廉的价格向印度政府提供价值2亿卢比的产品，而这一点正是让该地区跨国药企担忧的原因所在，因为长此以往，跨国药企将无法涉足这一地区的疫苗市场。

    暂时被吊销生产执照事件似乎意味着，印度巨大的疫苗市场将会落入跨国药企的手中。

编辑　　于卓