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诺华三种产品疑被污染遭美药监局警告
南方中药港 2008年1月31日

  据北京商报报道,一直忙于“疯狂”扩展疫苗业务的诺华公司,现在不得不面对其产品质量是否过关的问题。昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称,诺华公司旗下一家德国工厂生产的疫苗可能被污染,目前具体污染原因还在追查中。
 
  FDA声称,他们发现诺华公司位于德国马尔堡的疫苗工厂在生产过程中存在明显偏离正规制造规范的现象,这些不合格的产品主要涉及狂犬病疫苗、白喉疫苗以及破伤风疫苗。

  在FDA的警告信中列举了多宗污染的事例,并表示正在追查污染源。同时,FDA也给诺华公司15天的最后期限,让其必须对此事件给出解释。

  据了解,此次出现问题的疫苗工厂原属于美国疫苗生产商凯龙公司,去年,诺华以54亿美元完成了对凯龙的收购,自此凯龙疫苗正式改名为诺华疫苗。

  据了解,瑞士诺华公司总部发言人对此次的疫苗污染事件没有发表评论。昨日,记者也找到诺华中国公司的疫苗业务负责人了解情况。该负责人表示:“此事不涉及中国,因为诺华在中国销售的疫苗都是其意大利工厂生产的。”


编辑 东风

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