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据中国医药123网报道,默克与先灵葆雅的复合降胆固醇药Vytorin的临床试验数据“千呼万唤始出来”,但结果并不尽如人意。随着律师介入和美国众议院能源和商业委员会加紧调查,围绕该畅销药的争议愈演愈烈。 这次名为ENHANCE的试验的结果最终于上周公布,人们纷纷猜测数据可能被操纵,试验的主要终点出现180度大转弯。结果显示,Vytorin(10mg依替米贝+ 80mg辛伐他汀)在减缓动脉硬化恶化方面并不比80mg的辛伐他汀(Zocor的通用名)更有效。 去年11月,默克和先灵葆雅宣布正在收缩主要终点,而后又矢口否认,更加激起对Vytorin疗效的怀疑,美国众议院能源和商业委员会随即介入调查。目前,该委员会主席John Dingell和下属监控调查小组主席Bart Stupak正调查Vytorin直面消费者(DTC))广告中的“误导性说明”。 美国众议院能源和商业委员会向先灵葆雅董事会主席兼首席行政官Fred Hassan、默克董事会主席兼总裁和首席行政官Richard Clark以及美国食品药品管理局(FDA)专员Andrew von Eschenbach博士发出函件,要求出示所有与Vytorin广告(书面、广播、电视及因特网)相关的资料,还有ENHANCE试验主要研究员John Kastelein博士和先灵葆雅、默克以及外部顾问团任何成员之间进行的有关ENHANCE数据的通话记录。
编辑 东风
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