据中国医药123网报道，Salix制药公司已向FDA申请用于治疗溃疡性结肠炎的新药mesalamine上市，预计审批时间为10个月。
 
    这份申请的依据是两项为期6个月的多中心、随机、双盲和安慰剂对照大型临床试验。经试验证实，与安慰剂对照组相比较，更多的溃疡性结肠炎患者每天使用1.5克mesalamine进行治疗之后在6个月内病情未出现复发，获得这种疗效的患者数量达到统计显著性水平。
 
    Salix公司相关负责人表示，mesalamine含有针对肠部给药并取决于Ph值的包衣（可以延迟药物的释放）和一种聚合物（起缓释作用）。这种延迟+放缓药物释放的组合成分可以切实保证mesalamine/5-ASA（5-氨基水杨酸）能够从进入小肠时再开始给药，并且让给药过程贯穿结肠。　

编辑　东风