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美国FDA要求更新去氨加压素处方信息
南方中药港 2007年12月29日

    据中国医学论坛报报道,美国FDA近期通知医务人员和患者,FDA要求生产厂家更新去氨加压素的处方信息,写入关于严重低钠血症和癫痫发作的重要新安全信息。

    一些患者,包括儿童使用去氨加压素鼻内剂型治疗原发性夜间遗尿症(PNE),有产生严重低钠血症的危险,这可能导致患者癫痫发作和死亡。因此,去氨加压素鼻内剂型不再适用于治疗PNE,有低钠血症或低钠血症史的患者也不应该使用去氨加压素鼻内剂型。

    如PNE患者有可能发生导致水和(或)电解质紊乱的急性疾病,应停止使用去氨加压素片剂。有水中毒和低钠血症发病危险的患者,使用所有剂型去氨加压素都应谨慎。


编辑 东风

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