据中国医药123网报道，Neurocrine生命科学公司被美国食品药品管理局（FDA）要求出示更多关于候选失眠药indiplon的数据，股票应声狂跌49%。该公司将度过数个不眠之夜。
 
    FDA再次对5mg和10mg的indiplon胶囊发出可批准函，并要求出示“更多临床及临床前数据”。特别是，Neurocrine需要对老年人进行主/客观临床试验；观察与上市药品比较的不良反应率的安全性试验以及评估indiplon对晚期妊娠的影响的临床前试验。
 
    2006年5月，Neurocrine向FDA提交了indiplon的第一份新药申请，收到可批准函。Neurocrine重新提交了申请，6个月后，收到第二份可批准函，应FDA要求出示更多数据。FDA要求出示剂量为5mg和10mg的indiplon的试验数据，完全拒绝批准15mg剂量的indiplon，而Neurocrine认为该剂量是最宜上市的。第一份可批准函发出的一个月后，辉瑞取消了与Neurocrine的合作。

编辑　东风