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据医药经济报报道，“大多数制药企业的前景都不是很光明。”一份来自纽约投资公司Sanford Bernstein的最新分析报告这样说道。这样的“直言不讳”在华尔街不常听到，但这并非危言耸听。曾经是投资者最爱的那些富有的制药企业，如今正急切地寻找着“自疗”的办法。
困绕制药企业的第一个问题是丧失专利保护。未来5年，大型制药企业将要面对一波前所未有的产品专利到期浪潮，越来越多的仿制药厂商开始挑战大药厂。仅辉瑞一家因为立普妥专利到期的年损失就可能达到130亿美元左右。
这个行业最大的希望寄托于创新，而这也是它的传统强项，但是现在推出新的重磅炸弹药物非常困难。Sanford Bernstein的报告显示，1998年制药行业的研发总投入为270亿美元，当年获得FDA批准的新药数量是24个；去年制药行业的研发投入达到640亿美元，但只有13种新药获得批准。今年的形势也不容乐观,大约只有18个新药获得批准。
与此同时，即便新药上市也很难像原先那样带来巨大的利润。分析人士指出，全球制药市场在1995~2005年间增长了1倍，达到6000亿美元（增长主要来自美国市场），但市场到2015年再增长1倍的可能性微乎其微。加之美国民主党总统候选人正考虑借鉴欧洲的方式管制药品价格，极可能剥夺这个行业一半的利润。
已上市药品被召回的机会也在增加，在过去，无论上市药品的销售业绩有多差，制药企业一般不会召回无安全问题的产品。但这种情况已有所改变，辉瑞董事长兼首席执行长官Jeffrey Kindler就毅然挥起削减成本的“板斧”，砍掉Exubera，不惜为此损失28亿美元。
如此说来，大型制药企业应当怎么办呢？来自波士顿咨询集团的Peter Lawyer先生指出，美国市场的衰退将迫使制药企业放弃这个行业传统的“垂直一体化”发展方法（即研发、生产和销售集中在一个企业内），转而寻求新的商业模式。
生产及研发外包的流行足以证明这种趋势。市场形势好的时候，制药企业一般会拒绝生产外包，害怕因此出现质量问题并泄露商业秘密。但是现在，外包策略再度为制药企业所重视并在加快实施。阿斯利康最近就宣布，作为削减成本的手段之一，开始将生产转移到亚洲。
除了改变生产方式以外，制药企业还要改变销售方式，尤其是在美国。据估计，美国大型制药企业1/3的收入用于产品推销，而研发投入却不到1/3。咨询公司指出，许多公司主要依靠销售代表游说医生用药，而不是依靠出众的创新实力及过硬的临床数据，这种情况应当扭转过来。
一些制药公司的老总也公开承认这个问题。诺华CEO魏思乐表示，企业必须创新，否则将有陷入低利润区的风险。为了抵消品牌处方药的经营风险，魏思乐准备加强仿制药部门的业务发展，同时增加诊断设备、非处方药和生物制药的比重。诺华近期还准备在欧洲上市Epo仿制药，这种“厚颜无耻”的行为原来只有仿制药公司才做，如今也成了大公司看好的业务和未来成长点。
雅培和辉瑞也都有类似打算。
为了扩张产品线和赢利点，许多大型制药公司正在向生物技术产业进军。今年早些时候，阿斯利康用大约160亿美元收购了美国生物技术公司MedImmune。最近，有关生物技术公司Biogen Idec和Genzyme可能被收购的消息也众说纷纭。而罗氏则对医学诊断公司Ventana发起了敌意收购，还陆续收编了多家生产医疗器械及OTC的公司。会计事务所和咨询公司德勤全球（Deloitte ToucheTohmatsu）的Terry Hisey先生在一份新报告中指出，这一系列事件预示着医药行业将产生戏剧性变化，或许“集药品、医疗器械和诊断于一体”的制药巨头将会应运而生，这可能会导致创新升温和新的增长机会。如果Terry Hisey判断正确的话，这对急需恢复活力的制药行业而言确实是个好消息。
辉瑞廉价并购“老朋友”不客气，小公司也合“胃口”
11月19日，辉瑞宣布收购其新药开发合作伙伴Coley医药公司,将以每股8美元的价格收购公司所有已发行的股票，总价相当于1.64亿美元。
辉瑞和Coley公司早在2005年就开展合作。当时，辉瑞支付5000万美元现金获得TLR（类铎受体）抗癌化合物的专利。但是今年上半年，一项Ⅲ期肺癌临床研究的数据表明，该药物并无疗效，试验和经费打了水漂儿，但该化合物的另外一项名为PF-3512676的Ⅱ期临床研究仍在继续。
并购Coley的协议已得到占公司27%股份的股东认可，今年前9个月，辉瑞有9.6亿美元的流动资金，因此协议对公司其他潜在大型投资计划将不会产生重大影响。但是由于Coley的部分专利药物临床试验无效使公司股价下跌，其他新药上市尚需多年开发，辉瑞的这项收购不可能在短期内盈利。
Coley目前最新的产品是一种正处于Ⅲ期临床试验的疫苗佐剂，但这个项目已经在与葛兰素史克（GSK）合作。因此，辉瑞还需要较长的一段时间才能收回投资。
编辑 东风
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