据中国医药123网报道，美国食品药品管理局（FDA）下属内分泌与代谢科工作人员、初始审查文迪雅（罗格列酮）的卫生干事Robert Misbin认为，FDA应当调整对糖尿病新药的审批程序。Misbin在《糖尿病护理》杂志12月刊上发表文章，阐述临床研发Ⅱ型糖尿病药的新模式。
 
    Misbin从目前围绕罗格列酮的争论及早些时候相关药物muraglitazar引起的争论中吸取了教训。例如，单纯地比安慰剂更有效降低葡萄糖水平并不能说明某种药物对Ⅱ型糖尿病患者一定长期有效。并且，美国糖尿病协会认为，Ⅱ型糖尿病患者通常在诊断时摄入了甲福明二甲双胍，这使得长期安慰剂单一疗法很难进行，且不符合职业道德。
 
    文章还谈到，FDA批准的Rezulin（曲格列酮）作为单一疗法、与胰岛素或磺脲类药物（而不是甲福明二甲双胍）结合使用时引起肝衰竭，最终撤出市场。罗格列酮初始批准是做为甲福明二甲双胍的添加疗法。

编辑　东风