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美国辉瑞公司更改戒烟药说明书
南方中药港 2007年11月27日

  据新华网报道,美国食品和药物管理局日前发布新闻公报说,根据近期就美国辉瑞公司戒烟新药CHANTIX收集的一些药品使用反馈信息,已经与该公司合作更新了其说明书,增加了关于该药物可能引起不良精神状况的副作用说明。

    美国食品和药物管理局介绍说,该药物上市后,陆续出现一些不良反
应事件报告,包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。不过,现有研究表明,戒烟本身通常会伴随尼古丁戒断症状和已有精神疾病的加重。

    辉瑞公司称,在总共超过5000例戒烟者参与的一系列对照临床研究中,用药组与安慰剂对照组的上述不良事件发生率相当。目前尚无科学证据显示CHANTIX和上述不良反应事件有直接因果关系,但辉瑞公司还是围绕这些可能的副作用对该药物的说明书进行了一些更改。

    CHANTIX是一种非尼古丁戒烟处方药,其成分主要是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂。该药物去年在美上市。


编辑 东风

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