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Daval International的AIMSPRO获准进行IIB期试验
南方中药港 2007年11月27日

  据新华美通报道,英国未公开上市公司 Daval International Limited 宣布,其超免疫山羊血清衍生物 AIMSPRO(R) 将在伦敦进行的 IIB 期试验获得了英国药品和健康产品管理局 (MHRA) 和机构审查委员会 (IRB)(伦理委员会 (Ethics Committee))的批准。

  在对众多知情同意的富有同情心的患者进行数年的开放性观察之后,该由安慰剂控制的双盲、交叉研究将设法检测出该药物对继发进展型多发性硬化患者膀胱功能的疗效。

  AIMSPRO 在澳大利亚医疗用品登记表 (Australian Registry of Therapeutic Goods) 上被列为“仅限出口”,同时在治疗 Krabbe 病方面拥有治疗产品管理局 (TGA) 孤儿药地位标记。该公司正在提交一项新药临床研究申请,以便在美国进行进一步的 MS 试验。

  AIMSPRO 是一种冷冻药物,使用方法为每4天往皮下注射 1ml。该药物据信拥有显著、持久的抗炎作用,同时还具有降低神经纤维中钠通道控制电压的新效力。有关两项进一步临床试验的申请将在接下来的3个月内提交给 MHRA。

  Daval International Ltd. 近日获准成为英国制药行业协会 (Association of the British Pharmaceutical Industry) 的成员。“ABE”


编辑 东风

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