据中国医药123网报道,诺华的COX-2抑制剂Prexige因安全性问题,遭英国监管机构吊销上市许可证。此前,澳大利亚、土耳其和加拿大已责令Prexige撤市。 英国药物和保健产品监管署表示,由于人用药品委员会审查结果显示,服用Prexige (鲁米昔布)许可剂量100mg的某些患者在1个月内出现严重肝脏反应,该署已告知本国医疗工作者停止向骨关节炎疼痛患者开具Prexige。 今年8月份,英国加紧了处方药限制,以保护患有肝脏疾病的患者,并要求肝脏健康的患者在服用Prexige之前或服用过程中化验血液。然而,英国药物和保健产品监管署医学警戒与风险管理部主任June Raine博士表示,“考虑到与Prexige相关的最新肝脏毒性数据,人用药品委员会建议上述措施不足于保证患者的安全”。
编辑 东风