焦点动态
·重庆巫山:一农民按城镇标
·政协委员建议加快制订政策
·重庆第三人民医院原院长涉
·卫生部近期将讨论脑死亡诊
·顺德GSP跟踪检查药品及食品
·医药分开不能只分形式不分
·全国器官移植学术会上专家
国际药讯
·强生被迫第五次改说明
·布什否决医疗保健和教育拨
·西非国家商讨制订抗击禽流
·英国新发现禽流感疫情
·PsychoGenics携手Cephalon
·雅培抗艾药Norvir涨价 葛兰
·先灵葆雅:“改变工作方式
展会预告
·2007越南国际药品及化工展
·2007第20届CHMTA国际医疗用
·2007中国医院建设暨建筑设
·2007中国国际精细化工展览
·全国心血管病社区防治经验
·第九届俄罗斯国际制药技术
·07国际医疗制造业配件、零
行业动态
·潍坊市每年70名药师难填
·西藏基层藏医获得学历教育
·首届中医药高峰论坛在京举
·通辽6年协查药品案件420件
·鸡东严打违法宣传售药行为
·磐安举办中药专业技能比武
·沙湾县开展食品药品安全宣
当前位置:首页行业新闻国际药讯
强生被迫第五次改说明
南方中药港 2007年11月14日

  据北京商报报道,已经遭到多次安全质疑的强生公司抗贫血畅销药物“Procrit”现在又被美国食品药品监督管理局(FDA)要求在其说明书中加入黑框安全警示,而这已是该药品自1989年被批准上市以来第五次被FDA要求更改说明书。

  与“Procrit”同时被警告的还有全球最大生物制药公司美国安进生产的“Epogen”和“Aranesp”两款抗贫血药。据悉,这3种药品均为促红细胞生成素,可增加红细胞的数量。FDA表示,高剂量的促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭,同时也可增加癌症与肾病患者的死亡风险。

  另外此前,这些药物已被吹捧为一种可以减轻因癌症、艾滋病以及其他因素导致贫血的患者的疲劳感,从而改善其生活质量。但新标示中将明确说明,没有证据支持上述宣传。

  据了解,这3种被警告的药物均为畅销药,年销售额平均在20亿美元以上。然而,受到安全警示影响,今年前三季度,仅强生公司“Procrit”的销售收入就下跌14.6%,仅为6.82亿美元。


编辑 东风

相关链接
强生旗下杨森联手比利时Galapagos开发RA药 2007年10月29日
强生重组费用致净盈利减少 前景依然乐观 2007年10月18日
美国强生“强生糖尿病中心”正式成立 2007年10月18日
强生调升2007年盈利预期 2007年10月17日
强生、惠氏:召回婴儿感冒药 2007年10月12日
加强生产企业监管 海口向21家药厂派驻监督员 2007年8月28日
FDA批准强生安定药Risperdal用于青少年 2007年8月24日
支架销售明显下滑 FDA和强生面临国会调查 2007年8月21日
关于我们 | 联系我们 | 客户中心 | 法律声明 | 在线招聘 | 友情链接 | 企业邮箱 | 意见反馈 | 本港大事记
南方中药港药品交易股份有限公司与深圳市药港互联网科技有限公司联合承办经营  客户服务电话:(010)64915192
环球娱乐(中国)控股有限公司版权所有 客户服务邮箱:10000@zgygw.com
北京名人环球网络技术有限公司南方中药港网络发展事业部制作
中国网通(CNC)提供带宽
                      增值电信业务经营许可证
                       互联网药品信息服务资格证书
                       药品经营质量管理规范认证证书
                       药品经营许可证
                       短消息类服务接入代码使用证书
Copyright ◎ 2004- 2008 ZGYGWVIP Inc.