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据中国医药123网报道,美国食品药品管理局(FDA)对止痛药Fentora发出警告信,造成总部位于宾夕法尼亚的美国公司Cephalon的股票下跌5.2%。Fentora已批准用于治疗癌症患者的突破性疼痛。 FDA收到报告说,服用Fentora (fentanyl)的患者产生严重的副作用,包括死亡,于是对医疗从业人员发出安全性警报。 Cephalon表示,这些事件是选择不慎的结果,包括阿片不耐患者、剂量不当和(或)将Fentora改为其他以fentanyl为基础的治疗。Cephalon解释说,不应将Fentora换成Actiq或其他含fentanyl的药物,急性或术后疼痛、头痛、偏头痛或运动损伤患者也不应服用该药。 Cephalon还补充道,一旦确定剂量,一次发作只应服用一片Fentora,至少4小时后才可再服,并补充道,Cephalon “正与FDA合作,在Fentora标签上强调正确选择患者及用法用量。” Fentora于去年10月上市,第二季度销售额达6800万美元。UBS投资研究公司的分析师Annabel Samimy表示,警告信将“导致医生开此药时更加小心”,投资者也持此看法。但加拿大帝国商业银行世界市场认为股价下跌是“反应过度”,不会导致医生少开该药。
编辑 东风
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