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据中国医药技术经济网报道,2007年9月11日出版的美国医学协会期刊(JAMA)刊登了一篇论文,比较了糖尿病药物文迪亚和Actos的副作用风险。论文的结论可用一句话总结,Actos比文迪亚安全!文迪亚Avandia由葛兰素史克(NYSE: GSK)生产上市,很多数据表明显著增加心肌梗塞的风险。而Takeda药业的Actos能够降低心脏病、脑卒中和死亡风险达18%。但是,这两种药物均增加心衰的风险,这种副作用已经标注在药品说明上。如Actos增加心衰的风险达41%。JAMA以前曾刊登了另一个论文,指出文迪亚增加心脏病的风险达42%,增加心衰的风险翻番,但并不显著增加心血管疾病死亡的风险。两个独立的研究都使用积累或荟萃分析(Meta-analysis)方法,而非开展新的临床研究。葛兰素史克在一份声明中表达了反对意见,指出积累分析法采集数据具有局限性,从两个研究中不能得出Actos和文迪亚安全性差异的结论,更不能用此指导医生选择糖尿病治疗药。再说,文迪亚和Actos同属TZD类药物,适应症均为控制糖尿病患者的血糖,有如此大的差异着实令人费解。
文迪亚是葛兰素的“重磅炸弹”药物,2006年全球销售额为30亿美元。今年5月新英格兰医学杂志NEJM发表的学术论文中指出文迪亚有导致心脏病高风险之后,把文迪亚送上药物安全问题的焦点。这篇文章的方法学同样是积累-分析,葛兰素同样予以了坚决的反击。今年7月,美国FDA的一个专家委员会以22票对1票的优势建议文迪亚留在市场,几乎没有人认为FDA会不听从委员会的建议,尽管执法部门可能拒绝委员会的建议。
英国的葛兰素史克、法国的塞诺非-安万特和瑞士的诺华是欧洲最大的三个制药企业。
编辑 东风
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