据中国医药123网报道,德国Merck KGaA已向欧洲药品局申请扩大抗癌药Erbitux的使用范围,做为转移性结直肠癌的一线治疗药。 申请的支持数据来自今年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上介绍的CRYSTAL研究,目的是观察Erbitux (西妥昔单抗) 做为一线药治疗转移性结直肠癌的疗效。研究表明,Erbitux与当前标准irinotecan化疗合并使用后,明显提高患者的无恶化存活率、应答率及切除率。 这意味着,Erbitux在提高一线化疗疗效的同时,还是提高切除术治愈率的唯一靶向药。Merck KGaA还根据两项进一步的III 期研究,申请用Erbitux扩大治疗转移性结直肠癌治疗前患者。 Merck KGaA从ImClone Systems购得Erbitux的许可权,享有包括欧洲在内的几个重要地区的各项权利。在irinotecan治疗转移性结直肠癌失败后,Erbitux首次于2003年12月在瑞典、2004年2月在美国、同年6月在欧洲获准上市。在欧洲,每年多达37万人患结直肠癌。
编辑 东风