据MarketWatch波士顿报道,基因泰克公司(DNA)周五宣布,重新向FDA提交了申请,要求批准其畅销肿瘤药Avastin用于治疗尚未接受化疗的乳癌患者。
该公司特别申请批准Avastin与化疗药物paclitaxel合并使用,治疗局部复发或后期乳癌患者。
FDA去年9月曾通知基因泰克,如果该公司提供更多的支持数据,将考虑予以批准,该公司目前已满足了这一要求。
基因泰克预计FDA将在6个月内作出决定。
Avastin已被批准用于治疗结肠癌和肺癌。
瑞士制药商罗氏公司(Roche)是基因泰克的主要股东之一。
编辑 东风