据中国化工网报道，几天前，FDA叫停了辉瑞公司关于精神分裂症药Geodon的虚假广告，最近又警告诺华公司对阿尔茨海默氏病药Exelon的促销方式不当。

　　FDA药品销售、广告与信息处(DDMAC)称，诺华为促销Exelon，在给医生的文件卡中，写有关于药效及认可使用的“误导性”信息。该药用于治疗由阿尔茨海默氏病导致的轻中度痴呆。

　　DDMAC表示，文件卡间接指出Exelon的疗效强于辉瑞及日本卫材的Aricept(多奈哌齐)的疗效，但这并没有确切事实根据。卡中说，“70%多奈哌齐无应答患者对Exelon有应答”，但该结论的基础是一项为期26周、开放标签、未受控制的单独试验，“在若干方面不充分”。DDMAC还指出，文件卡夸大了该药的安全性。实际上，该药“与安慰剂相比，可引起明显的胃肠道不良反应，”包括恶心、呕吐、消瘦及厌食。

　　DDMAC还谴责诺华“药物用法说明不充分”。文件卡建议Exelon与另一阿尔茨海默氏病药——森林实验室的Namenda (memantine)结合使用。然而这种结合还未被证明安全有效，“实际上，两药治疗的患者群并不相同”。Namenda用于治疗中重度阿尔茨海默氏病患者。

　　DDMAC要求诺华“立即停止散发违规促销材料”。该公司女发言人表示将按照要求，在8月22日之前作出答复，并补充说，“我们将采取必要措施，保证所有的促销材料完全符合FDA的规定。”

编辑　东风