据中国医药数字图书馆网站报道,美国FDA顾问团7月30日做出决定,建议葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)2型糖尿病治疗药罗格列酮(rosiglitazone,Avandia)继续在市销售。同时,顾问团也建议葛兰素史克更新产品标签,以增加新的药物安全性警示。
据了解,今年5月,一份发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的研究报告称,葛兰素史克公司Avandia可能增加服用者罹患心血管疾病的风险。消息公布后葛兰素史克股价下跌,本品的销售也受到影响。
此次听证会上,FDA顾问团分析认为,根据目前现有资料,Avandia确实可能引起心血管事件风险。然而,本品目前的临床研究资料尚不全面,FDA需要更多的资料以进行进一步评估。与此同时,FDA提出需要武田制药株式会社(Takeda)的糖尿病治疗药匹格列酮(pioglitazone,Actos)的临床研究资料。
编辑 东风