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“更年期”未到, FDA婉拒惠氏新药
南方中药港 2007年7月31日

    据《华尔街日报》报道,7月25日FDA宣布将推迟批准惠氏的Pristiq用于治疗更年期潮热和其他症状。
                                  
    Pristiq是惠氏抗抑郁药Effexor的后续替代药物。公司当天早上宣布,FDA通知惠氏应当进行一项为期一年的研究,以考察该药物是否与患者产生严重的心血管和肝脏问题有关。在目前已完成的试验中,Pristiq引起了恶心和其他副作用,少数迹象表明可能增加心血管问题的风险。 

    此前,股票分析师针对FDA如何决定该药命运持不同看法。7月25日早上,雷曼兄弟公司的Tony Butler在一篇给客户的提示信中指出:“尽管现行的更年期治疗方法‘激素替代疗法’有其自身问题,该药仍能获得批准。但是该公司最近财报电话会议上的语气有所变化,使得一些分析家感到不安。”美林集团的David Risinger在电话会后写道:“惠氏谨慎的评论使得我们对按时获FDA批准缺乏信心。”


编辑 东风

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