据中国医药123网报道，Neurochem公司宣布，该公司收到FDA关于eprodisate的第二封可批准函，这种药物用于治疗淀粉样变性病。
 
    在这封信函中，FDA表明II/III临床实验结果证实eprodisate治疗肾淀粉样变性有一定疗效，但同时也表明该药还需进行一项附加临床实验，并且P值应为0.05，这样它才可能完全通过批准。此外，信中还说明Neurochem公司需要添加申请内容，这些添加内容包括对这封信中所提及问题的回应。FDA收到这样的回应信息后有可能撤销附加临床实验的要求。
 
    Neurochem希望能尽快提交对这封可批准函的反馈信息。

编辑　东风