据北京商报报道，16日有消息称，在近两个月内，英国制药巨头葛兰素史克公司生产的抗糖尿病畅销药文迪雅的不良反应报告数量在美国呈大幅上升趋势。一直以来，文迪雅存在引发心脏病等严重不良反应的争论不断，而如果这一安全指责最终被证实，文迪雅很可能重蹈默克公司撤市药万络的覆辙。

　　今年5月，英国医学报告研究称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题，这项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名患者的调查中发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。国家食品药品监督管理局目前正对相关数据及资料进行综合分析。

　　最新统计显示，在英国杂志发出安全警告后大约一个月内，FDA（美国食品药品监督管理局）收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告。这些不良反应轻到起水泡，重至心脏病猝死。

　　1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界有约600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛兰素史克（天津）有限公司获准在中国生产文迪雅，现有4mg和8mg两个规格。

　　昨日，葛兰素史克公司工作人员向记者表示：“该公司相信文迪雅是安全的，目前还没有确定的证据证明文迪雅和不良反应之间存在必然联系。”目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。

　　中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。

　　FDA药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。

编辑　东风