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欧盟批准雅培公司产品Humira治疗克隆氏症

南方中药港 2007年6月11日

    据中国医药123网报道，欧盟近日已批准雅培公司畅销生物制剂Humira的扩大适应症，即用于治疗克隆氏症。此前，美国FDA也于今年二月份批准了Humira的这个新适应症。

    在欧洲获准后，Humira成为第一种可自行用药的克隆氏症治疗药物。至此，该药获准的适应症已达到四个，其他三个适应症分别为风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。

    欧盟批准Humira治疗克隆氏症主要基于三个关键临床实验。在实验中，受试者为1400多名中度至重度成人克隆氏症患者，期间Humira的疗效和安全性得到了很好的证实。

编辑　东风

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