据医学空间报道，英国葛兰素史克公司的CEO Jean-Pierre Garnier于周三批评知名医学杂志上发表的攻击该公司糖尿病药物文迪雅的文章是“将科学与政治混为一谈”。 

    鉴于该公司的股价持续下跌，Garnier先生在接受《金融时报》的采访时说，《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的质疑文迪雅安全性的文章是在“诋毁该药”，因为他们“对数据进行了拣选以力图说明FDA（药物管理者）未能行使职责”。 

    就在Garnier先生发表讲话的同时，葛兰素史克公司正在华盛顿召开的听证会上为文迪雅的安全性展开辩护。整个事件源于上个月NEJM发表的一篇文章提示该药可能导致心脏病发作危险增高。由知名心脏病专家Steven Nissen博士负责的这一研究分析对文迪雅的安全性提出了质疑，进而引发国会对药物安全性管理展开辩论。这都导致该药的处方量和公司的股票一路下滑。 

    在周三举行的议院改革委员会听证会上，议员们就FDA对文迪雅安全性的处理展开了激烈的辩论。民主党议员呼吁制定新的药物安全法规，并对葛兰素史克公司的行为表示担忧，因为多年前该公司曾威胁过质疑其药物安全性的医生。共和党议员则攻击Nissen博士的政治动机，并称其是“危言耸听”。 

    Nissen博士说：“我认为自己有义务将潜在的危险公布于众。”他曾对Vioxx的安全性提出过质疑。Garnier否认文迪雅会成为另一个Vioxx。制药商默克公司于2004年9月因使用该药可能导致心脏危险性增高而召回了这一止痛药，并在美国引发了加强药物管理法规的辩论。 

    有关文迪雅的讨论可能为该药的最大市场蒙上阴影。去年美国的销售额占到了全部销售额的76%，即26亿美元中有19.8亿美元来自美国，而在欧洲的销售额仅为2.31亿美元。 

    葛兰素史克公司的研究人员对一项尚在进行中的文迪雅相关试验的中期资料进行了分析，其结果发表在本周出版的NEJM上。所得结论提示“并无危险增高的证据”。但是，同时发表的评论文章称该结果对于文迪雅“并未提供任何安全性的保证”。 

    FDA的官员说，对于文迪雅的内部分析正在进行当中。FDA还称需要对文迪雅及其竞争药物Actos的心衰危险增高进行谈论。

 
编辑　东风