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雅培向美FDA提交药物释放型动脉支架的上市申请
南方中药港 2007年6月5日

   据中国医药技术经济网报道,2007年6月1日,雅培公司(NYSE: ABT)宣布,已向美FDA递交上市其Xience V伊维莫斯Everolimus(免疫抑制剂)释放型动脉支架的申请,适应症是心脏冠状动脉疾病。雅培同时公布了Spirit系列临床研究结果。该研究共包含3个临床研究,Spirit I以最常用的金属动脉支架Multi-Link为对照,首要目标是3年内是否出现支架植入引发的血凝;Spirit II以Taxus紫杉醇释放型动脉支架为对照,在欧洲和亚太地区进行,时间为6个月,首要指标是植入支架后动脉的再狭窄;Spirit III也以Taxus 紫杉醇释放型动脉支架为对照,在美国和日本进行,首要目标同样是植入支架后动脉的再狭窄,时间是8个月。雅培称Spirit系列临床研究全部达到预期目标。这是首次平行比较药物释放型动脉支架的临床效果,对于发展该类型支架意义重大。预计2008年上半年Xience V伊维莫斯释放型动脉支架将面世。
 

编辑 东风

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