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辉瑞畅销药遭仿制
南方中药港 2007年5月15日

  据中国现代企业报报道,因为要降低药品价格,部分国家开始强制取消对昂贵的专利药品进行保护,这让视药品专利为“命根”的各医药巨头们感到了巨大的威胁。

  前不久,有国外消息称,菲律宾政府已终止了辉瑞公司的第二畅销药治疗高血压的药物Norvac在该国的专利保护,并允许从巴基斯坦进口其廉价的仿制药。

  而更值得注意的是,菲律宾已是短短4个月以来继泰国和巴西之后第三个挑战医药巨头专利的发展中国家。连很多业界专家都不禁要问,降低药价和保护专利哪个更重要?

  5月8日,菲律宾政府负责进口药物的机构、菲律宾国际贸易集团(PITC)向知识产权局提出申诉,终止辉瑞公司的第二畅销药治疗高血压药物Norvac在该国的专利保护。

  在今年早些时候,美国一家高等法院判决辉瑞公司的Norvac专利无效,法庭认定其主要成分明显是以往发明的变异体,属于专利保护过度或错误诱导授权专利。

  然而,菲律宾政府此次强制取消对Norvac的保护,更多的还是为了降低该药品的价格。PITC的执行总裁说:“辉瑞Norvac在菲律宾的年销售额为3100万美元,但Norvac的仿制药版本比品牌药便宜4倍,所以其专利无效意味着为本国消费者节约200万美元。”另外,这位执行总裁补充道:“公司盈利是完全正当和可以理解的,但问题是不能因药价昂贵而使穷人的健康得不到保障。Norvac昂贵的药价已经对维护菲律宾人的健康形成障碍。”

  菲律宾已不是第一个强制取消对专利药品保护的国家,此前,泰国和巴西均向跨国大型药企的专利发起挑战。而这正是国际医药巨头们最为担忧的地方。此前,巴西总统卢拉签署了一份强制许可证,允许国内仿照生产美国默克公司的抗艾滋病药物依法韦仑,或从其它国家进口低价仿制药,理由为无法承受默克公司的高药价。这意味着巴西将取消对美国抗艾药物的专利保护,这是巴西首次下令取消外国药品专利保护权。

  而在巴西之后,泰国也宣布取消法国两家跨国药企的药品专利权,转而使用更廉价的同类仿制药。泰国卫生部对此事表示,将按照世贸组织制定的“强制许可”规定,让泰国其它药企能够生产法国制药集团赛诺菲-安万特公司的降低血液黏稠度专利药Plavix和雅培公司抗艾滋病专利药物Kaletra。“我们没有足够的资金为人们购买安全和必需的药物。”泰国卫生部表示,而通过“强制许可”将能把Plavix价格从每片70泰铢下调到6泰铢,而使用Kaletra仿制药将使2万名患者的医疗成本降低一半,这样将扩大该药物的使用范围。

  然而,这种单纯为了降低药品价格,而不顾专利保护的做法是否值得其它国家借鉴呢?

  一位知识产权律师向记者介绍:“强制许可”是指政府管理部门强制要求拥有药品专利权的企业允许其它企业使用其专利技术生产药品,从而达到在短期内增加药品产量,并降低药品价格的目的。“在我国也有关于‘强制许可’的规定。但是,我国对于拥有专利的药物还没有使用过‘强制许可’,因为会直接影响药企的研发积极性,更加不利于制药业的长期发展。所以,虽然这是一种控制药价的办法,各国政府部门在使用时也必须谨慎。”一位医药专家表示。目前,最为常见的做法是与药企协商降低某种特需药品的价格。


编辑 东风

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