焦点动态
·对于夫子庙的售假药店 药监
·评论:“以医养医”比“以
·时评:“温柔”一罚,“黑
·1个小感冒却做了78项检查
·药品网上采购后 砍价专家怒
·北京天坛医院号霸集体加塞
·药品“监管新政”:人管人
国际药讯
·FDA令诺华暂停销售肠易激综
·赛诺菲6.8亿投向癌症疫苗
·日立数据为富士医疗系统公
·英国人争相种“植物伟哥”
·新加坡与柬埔寨签订医疗卫
·印尼禽流感死亡人数增至72
·世卫组织表示全球公共卫生
展会预告
·2007全国家庭医疗用品(广
·第58届医药原料药、中间体
·青藏高原中藏药材药品保健
·2007年第22届全国医疗器械
·第六届土耳其国际医疗设备
·第30届美国奥兰多国际医疗
·第十四届巴西国际医疗展览
行业动态
·上海青浦园区主攻药物制剂
·中国成立中医药部际协调小
·医患关系激化 医疗纠纷法律
·珠海市将开始采购使用挂网
·福建药品出口列全国第11位
·肝病防治中国行安徽启动
·芜湖一批药品诚信企业受表
当前位置:首页行业新闻国际药讯
FDA令诺华暂停销售肠易激综合征药Zelnorm
南方中药港 2007年4月4日

  据中国医药123网报道,美国食药监局因发现Zelnorm可能导致心脏病或中风发作而令诺华暂停销售此药,遭到这一意外打击后,这家瑞士药企随即降低了其对2007年的营业额展望值。
 
    美国食药监局在审查了诺华上交的有关Zelnorm的18000份临床试验回顾分析后,勒令诺华暂停此药在美国市场的流通。Zelnorm在新西兰、拉丁美洲和亚太地区的别名是Zelmac。
 
    数据显示使用Zelnorm的11614位患者中有13人发病,相比之下,使用Placebo的7031名患者中只有一人发病,所有发病患者都有心脑血管病史或潜在危险因素。
 
    诺华医药开发部主管James Shannon说,虽然我们公司暂时接受FDA的禁令并同意与该组织合作,但是我们坚信Zelnorm对于部分患者而言是利大于弊的。
 
    诺华还进一步说明,临床报告回顾中患者的心脏病/中风发作率基本符合公司所预计的该药大范围上市后可能导致的结果,另外美国食药监局在2002年批准该药上市后也有小范围(无明显数据考证)的心绞痛发病率不稳现象发生。


编辑 东风

相关链接
无相关新闻或文章
关于我们 | 联系我们 | 客户中心 | 法律声明 | 在线招聘 | 友情链接 | 企业邮箱 | 意见反馈 | 本港大事记
南方中药港药品交易股份有限公司与深圳市药港互联网科技有限公司联合承办经营  客户服务电话:(010)64915192
环球娱乐(中国)控股有限公司版权所有 客户服务邮箱:10000@zgygw.com
北京名人环球网络技术有限公司南方中药港网络发展事业部制作
中国网通(CNC)提供带宽
                      增值电信业务经营许可证
                       互联网药品信息服务资格证书
                       药品经营质量管理规范认证证书
                       药品经营许可证
                       短消息类服务接入代码使用证书
Copyright ◎ 2004- 2008 ZGYGWVIP Inc.