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据美通社报道,Abeille Pharmaceuticals, Inc. 与 SymBio Pharmaceuticals Limited 15日宣布,双方公司签署了一份在日本、中国大陆、香港地区、韩国、台湾地区以及新加坡开发与销售 Abeille 的呕吐皮肤贴 AB-1001 的独家授权与分销协议。为了获得在上述地区开发与销售 AB-1001 的权利,SymBio 将向 Abeille 支付首期授权费以及根据具体分期付款成果进行的付费,费用总计为2100万美元。该协议还要求就上市销售支付两位数的特许权使用费。根据协议,SymBio 还拥有对 Abeille 下一种目前处于研发中的产品的优先购买权。 AB-1001 是一种用于由化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的皮肤贴。AB-1001 旨在提供一种可上市销售的 5HT3 拮抗剂,通过在皮肤上连续使用5天使患者能够减轻 CINV 所带来的痛苦。Abeille 已经根据 US IND 成功完成了 I 期的药物代谢动力学研究,以及 II 期的刺激与过敏性试验。2006年底,该公司通过一项与美国食品与药品管理局 (FDA) 就其计划中的 III 期调查设计进行的特别程序评估 (SPA) 达成了一份协议,并计划于2007年第二季度开始一项跨国 III 期试验。 Abeille 总裁兼首席执行官 Suresh Borsadia 表示:“我们非常高兴与 SymBio 签署这项授权与分销协议。SymBio 是一个与我们共享为患者提供优质产品并缩短产品上市时间的目标的合作伙伴。SymBio 总裁兼首席执行官 Fuminori Yoshida 先生已经在 SymBio 组建了一个经验丰富的高管团队,该团队在日本和该地区具有开发和营销肿瘤相关产品的成功经验。这一合作关系利用了这一经验,以确保开发该产品是为了使其在销售方面获得最大成功。”
SymBio 总裁兼首席执行官 Fuminori Yoshida 表示:“Abeille 在创新型给药系统的产品开发方面的专业知识给我们留下了深刻的印象。我们期待着与他们进行合作。这项为开发 CINV 皮肤贴和下一种药品而进行的合作将会完善我们致力于肿瘤与血液学治疗的产品组合。我很高兴能与 Abeille 进行合作,从而为日本、中国大陆、香港地区、韩国、台湾地区以及新加坡的癌症患者提供重要的辅助护理产品。”
编辑 东风
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