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降胆固醇明星药Lipitor的五个扩大适应症获准
南方中药港 2007年3月9日

  据中国医药123网报道,FDA已批准辉瑞降胆固醇明星药Lipitor的五个扩大适应症,包括用于防止非致命性心肌梗塞和中风,降低患者接受某些特定心脏手术的几率,减少心力衰竭患者住院几率以及用于防止心脏病患者出现胸痛。
 
    此次Lipitor获准依据是一项10000名体内胆固醇水平过高的心脏病患者参加的为期5年的临床实验。在实验中,对该药10毫克和80毫克两种剂量的疗效进行了比较,结果显示后者将常见心血管疾病的发病率降低了22%,将心力衰竭患者接受住院治疗的几率降低了26%。
 
    辉瑞称,Lipitor是第一种获准用于降低心力衰竭患者住院几率的降胆固醇药。
 
    目前,Lipitor正面临美国默克公司通用名药Zocor带来的竞争压力,它的价格远比Lipitor优惠,很多患者势必考虑转用这种药物,而此次Lipitor的扩大适应症获准有可能有助于防止其市场被侵占。
 
    此外,高剂量Lipitor的临床效果甚佳,这些数据也有利于Lipitor抵抗阿斯利康的Crestor、先灵葆雅和德国默克的Vytorin等强劲对手的竞争。


编辑 东风

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芬兰法庭暂时裁定辉瑞对Lipitor的专利有效 2006年2月24日
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