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中国医药信息网报道,比利时已经决定要与欧洲其他国家并肩,创建自己的药品管理机构。
经比利时上议院六月份批准,新的联邦药品和保健品机构将取代原隶属于卫生部的药品总局。
这个机构建立后的首要任务就是处理已经堆积如山的卷宗。在比利时,迟滞下来的未批准的药品上市核准还在持续增加,目前大约有1.5万宗档案。 “随着新部门的建立,我们希望能把大量堆积的文件整理并更新”比利时卫生部部长Rudy Demotte说。
随着欧洲药品局统治地位的确立,各国此类机构之间的竞争日趋激烈,尤其在药品上市和临床实验的领域。部长指出,新的联邦药品局的成立将使比利时同其他欧洲家并驾齐驱。
新的药品局,将由卫生部直接授权自主管理,并且将拥有独立的经费。但是,他还说,除了划拨给前药物总局的经费外,目前还没有其他的经费补给。
新机构预计将于2007年开始运行。为促使其顺利进行,卫生部已经指派原比利时食品卫生局局长Piet Vanthemsche出任行政长官。他将于2007年四月卸任,并进入私营行业。因此对他来说,要重组计算机系统,确定人事计划,安置各种设施,从而完成该机构的基础建设和运行仅仅有不足一年的时间。在比利时,一些人认为该新机构的创立也是政府努力的一部分成果,是为了保证就业率并促进药业投资公司在比利时本土发展的措施。Demotte证实道,他们正在通知那些研发机构继续在比利时开展业务活动。
美国辉瑞在2005年11月做出了一个转折性的决定,声称将放弃对比利时总额达1.85亿欧元的投资。这个举动是对比利时政府对制药行业态度的一个反应。今年六月,Eli Lilly也宣布停止其在比利时的研发活动。
编辑 默言 |