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礼来制药肿瘤新药获欧盟资格认定

中国药港网 2006年3月11日

　　据中国高新技术产业导报讯道，美国礼来制药公司近日称，欧盟委员会日前批准认定该公司研发的一种肿瘤新药为治疗多形性成胶质细胞瘤的孤儿药。该药此前已获得美国食品和药物管理局的相同资格认定。这意味着全球数十万名多形性成胶质细胞瘤患者即将获得新的治疗选择。　　据介绍，孤儿药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病的药物。对孤儿药的认定需同时满足多个标准，包括疾病的严重性以及其他诊断、预防或治疗方法是否存在等。　　据悉，这种名为Ｅｎｚａｓｔａｕｒｉｎ的新药是一种口服丝氨酸—苏氨酸蛋白激酶抑制剂，它通过降低细胞增殖能力、加速肿瘤细胞凋亡以及抑制肿瘤诱发的血管生成等多种机制抑制肿瘤生长。在前期临床试验中，该药物已经表现出对多形性成胶质细胞瘤具有一定的疗效。目前，该药物已经进入Ⅲ期临床研究阶段。编辑　　宇卓

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