FDA接受Hycamtin的补充新药申请

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FDA接受Hycamtin的补充新药申请

中国药港网 2006年3月23日

　　据中国医药123报道，GSK公司宣布，FDA已接受其在2005年12月15提交的Hycamtin注射剂补充新药申请，同时FDA也同意对其进行优先审批。　　GSK希望Hycamtin+Cisplatin的疗法能通过批准，用于接受手术和放疗后收效甚微的出现复发或病情持续的IVB期子宫颈癌患者。该申请的依据是在一项多中心随机III期临床试验中获取的数据。　　目前，Hycamtin主要用于初次或多次接受化疗之后失败的癌细胞已发生转移的卵巢癌患者，以及用于采用一线药物治疗后失败的小细胞肺癌患者。编辑　青竹

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2006年6月20日

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