据中国网报道，同仁堂集团重视产品质量，在继承和弘扬同仁堂产品质量传统的同时，通过实施药品生产GMP认证和加强企业的科学管理，逐步实现了中药现代化并与国际接轨。

　　3日下午，国务院新闻办公室、国家食品药品监管局新闻办邀请50家媒体记者参观同仁堂亦庄生产基地，同仁堂负责人田瑞华详细介绍了同仁堂药品生产质量中的安全控制。

　　田瑞华称,时代的发展、技术的进步要求传统的中药工业必须不断地吸取制药行业成功的经验和行之有效的规范，使之紧紧跟上当代科学技术的发展。几年来，同仁堂集团投资近10亿元，对药品生产企业进行全面改造。在亦庄建有两大生产基地，并实现了诸如药酒生产过程自动化、蜜丸产品的生产过程自动化等。在质量管理上，严格执行国家药品质量管理规范，同时吸取国际先进经验，建立健全质量保证体系，修订完善管理软件，先后购进几千万元的检测仪器，保证药品质量。通过十年的努力，到2007年，同仁堂已经有72条生产线通过了国家GMP的认证。

    田瑞华认为，硬件建设与软件管理是实施GMP的两大支柱。硬件建设为实现GMP创建了条件，但GMP标准的重点是使药品在管理体系中生产。为此，同仁堂各产品公司都设有完整的药品生产、药品质量管理机构。产品质量部负责药品生产全过程的质量管理和检验，受公司总经理直接领导，由授权的质量部管理负责日常工作。产品质量部内设质量保证部门和质量检验部门，开展质量管理工作。质量保证部门负责建立系统的GMP文件、品种、工艺、标准、质量放行、质量管理、售后服务等管理工作。质量检验部门负责原料、辅料、半成品、成品、包装材料的检验以及洁净区、空气检测等质量检验工作。产品制造部下设生产车间，组织产品的生产和管理。对全厂各类人员，包括维修人员、辅助人员以多种方式进行GMP专业知识培训，并进行相应考核评判，建立人员档案。质量管理部门建立的GMP文件系统主要分为各项标准、管理流程，建立文件管理制度，按规定填写生产活动中相关的记录，保证记录的真实性和准确性。所有的生产活动均按规定要求进行，并由质量管理人员监控，质量管理人员遵循制定监控规范，进行现场监控，确保每道工序均有准确的监控。前后工序之间形成无区线转移，由质量部门审核放行，符合质量标准之后方可进行下道工序。所有工作要进行归档。

    田瑞华说,同仁堂经过多年努力在质量管理方面认识到，GMP要有计划、有目的的进行，而且和认证本身相比，同仁堂更注重认证后的巩固工作。实施GMP的目的是要杜绝管理上的漏洞，提高管理水平，保证产品质量，通过国家的认证，只意味着在接受检验时达到了标准，要做到名实相符，要把书面文件体现在日常工作中。

编辑　东风