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部分医疗器械生产经营企业不规范被限期整改
南方中药港 2008年7月3日


  据深圳新闻网消息,为了进一步净化我市医疗器械市场,确保市民使用医疗器械的安全有效,6月30日,深圳市食品药品监督管理局执法人员兵分六路到我市18家医疗器械生产、经营、使用单位进行专项检查,被部分生产、经营企业因违规操作被警告、限期整改处理。

  检查组检查了2家医疗机构、5家生产企业、6家经营企业以及5家经营门店。检查显示,2家医疗器械使用单位市人民医院和北大深圳医院均能按照市药监部门的要求对医院使用的医疗器械产品进行严格管理,依法使用。而生产、经营企业检查中存在着不按质量体系管理的要求对生产过程进行规范记录,无法实现产品的可追溯性等问题,被处以警告、限期整改。

  据悉,本次专项整治将持续到8月10日,其中高风险产品(如骨科植入产品、介入产品、血透用的耗材等)、口腔科材料及体外诊断试剂等医疗器械的使用及管理情况将成为本次专项整治的重点。

 

编辑  于卓

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