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贵州日报报道,近日,记者从省食品药品监管局获悉,我省抓住药品研制、生产、流通的关键环节,有效规范药品市场秩序,受到国务院检查组高度评价。
在药品研制环节,省食品药品监管局对受理的药品注册申请加强了现场核查.。派出23个专家检查组,涉足16个省(区),对2005年以来申报的730个药品注册申请进行药品注册现场核查,撤回药品注册申请140个,基本完成2100余个批准文号的清查,审查药品包装标签,治理“一药多名”。
在药品生产环节,去年对116家原料药及制剂生产企业进行跟踪专项检查,责令10家违规企业限期整改、3家停产整顿,共向20家企业派驻监督员63人,组织对15家大容量和中药注射剂生产企业的生产工艺处方及现场进行检查。特殊药品监控信息网络实现了全国监控数据互联互通。
在药品流通及使用环节,去年全省完成省级药品抽验6600批次,通过药品快速检测车筛检9616批次,全省查处案件2083件,罚没收入884.66万元,捣毁假冒窝点19个,组织对全省113家药品批发企业、12个药品零售连锁企业、2316家零售企业进行了GSP跟踪检查,对连续2年未通过跟踪检查的8家企业依法进行行政处罚,责令34家批发企业、166家零售企业限期整改。对挂靠经营、超方式及超范围经营等违法企业处罚率达到100%,全省100%的县(市、区)、100%的乡(镇)、95.7%的行政村建立了监督网络,100%的县(市、区)、99.9%的乡(镇)、87.6%的行政村建立了供应网络。
与此同时,在全省范围内对发布严重违法药品广告的药品实行行政强制措施,并责令其在相应媒体发布更正启示。建立涵盖9个市(州、地)医疗机构的33个药品不良反应监测机构或监测点。在医疗器械整治中,组织对我省105个医疗器械品种的真实性、规范性进行专项核查,对32家企业50个品种发出整改通知,依法责令21家企业限期整改、停产整顿,对82家医疗器械生产企业进行了现场检查,依法责令23家企业限期整改、4家企业停产整顿。
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