日本AnGes MG公司的HGF基因治疗药物获得批准

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日本AnGes MG公司的HGF基因治疗药物获得批准

南方中药港 2008年3月31日

    据日本药事日报报道，3月28日，日本基因治疗药物开发公司----AnGes  MG申请的用于治疗阻塞性动脉硬化症和血栓闭塞性脉管炎的基因治疗药物HGF（肝细胞生长因子）获得了厚生劳动省的正式批准。这是日本首个批准的基因治疗药物。

    HGF基因治疗药，既将能够产生肝细胞生长因子HGF的基因投放在缺血部位，使其在局部表达HGF蛋白，从而通过促进血管新生来改善缺血状态。作为基于国内大学研究成果的国产基因治疗药，在日本的开发处于领先行列并得到促进。去年6月，以阻塞性动脉硬化症作为适应症进行的国内III期临床试验，得到了良好的中期分析结果。

    该公司还推进了该药品获准上市的准备,作为日本首个被批准的基因治疗药物，在日本取得同意后，将计划以「コラテジェン」的商品名上市销售。

    HGF基因治疗药，目前正在美国进行以末梢性血管疾病为适应症的II期临床试验，和以缺血性心脏疾病为适应症的I期临床试验。今后，如果审评进展顺利的话，全球范围内作为先驱的日本基因治疗药物即将登场。

编辑    吉吉

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