据中国医药报报道,近日,湖北省宜都东阳光生化制药有限公司收到德国政府颁发的《欧洲药品生产与质量管理规范(GMP)证书》,这标志着该公司的药品生产与质量管理体系达到了欧盟法规的要求,取得了进军欧美市场的通行证。 据悉,2007年6月5日至7日,应宜都东阳光生化制药有限公司的申请,德国GMP检查员对该公司进行了为期3天的检查,检查员深入车间参与生产的全过程,对公司的人员、设备、质量检验、管理状况等进行了细致入微的询问和考核。通过检查,检查员对该公司先进的生产和质量管理体系给予了高度的评价,并一次性批准红霉素、硫氰酸红霉素和阿奇霉素三个品种的认证。这意味着该公司三个品种原料药已具备在欧盟各国销售的资格。
编辑 吉吉