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湖北51家药企列信用“黑名单”18家严重失信
南方中药港 2008年3月19日


   据中国医药信息网消息,3月11日,湖北省药品安全监管暨警示工作会议在武汉召开。会议通报了2006年度湖北省269家药品生产企业信用等级认定情况,其中守信企业218家,不良信用企业51家。不良信用企业中,列入警示等级的6家,失信等级的27家,严重失信等级的18家。
  据了解,为巩固药品GMP认证成果,防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡,确保人民群众用药安全有效,湖北省食品药品监督管理局制定了《药品安全信用分类管理实施方案》。根据该方案,对发生信用危机的制药企业,出现1次提出警示;出现2次评为失信企业;出现严重问题的评为严重失信企业。
    方案同时规定,对不同信用等级的企业实行分类管理,采取不同的监管等级。信用等级为守信的企业适用Ⅰ级监管,可减少监督检查和产品抽验频率,并可免于部分项目的现场检查;信用等级为警示、失信的企业适用Ⅱ级监管,加大跟踪检查频次,增加产品抽验频次;信用等级为严重失信的企业适用Ⅲ监管,依法查处,责令停产整顿,加大跟踪检查频次,向社会公示其违法违规行为,不予受理行政审批事项等。
  湖北省食品药品监督管理局刘源超局长参加会议并做重要讲话。他强调,一是企业必须强化信用意识,健全质量管理体系,落实企业质量第一责任人的责任。此次通报为不良信用等级的企业,必须限期整改,确保下不为例;二是所有认证企业要认真学习新的GMP,对照新GMP对企业状态进行再检查,对存在问题进行再整改,加强质量保证体系建设,确保企业GMP状态;三是各地药监部门要进一步加大工作力度,加强对认证企业日常监管,加强对违法违规企业的查处力度,加强对不良信用企业跟踪检查,确保整改到位,确
保药品质量安全。

 

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