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严厉打击违法活动 保障公众用药安全
南方中药港 2008年3月17日


    据工人日报报道,国家食品药品监督管理局局长邵明立16日在两会新闻中心接受采访时透露,该局在整顿和规范药品市场秩序的专项行动中,依法收回药品GMP证书157张,依法吊销27张药品和医疗器械生产企业许可证,并关闭了这些企业。责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿,取缔无证经营和挂靠经营企业共6445家。

    邵明立介绍说,从2006年7月开始,该局开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动,对药品的研究、生产、流通和使用四大环节进行全面整治。

    过去一段时间,药品申报发生了一些问题。该局对已经上市的药品品种、在审的药品品种和已经申报的药品品种进行核查和清理,监督申报人撤回药品注册申请7999个,注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。

    同时,该局组织开展对生产企业执行GMP的情况进行专项检查,尤其是对一些高风险的药品品种进行重点督察。依法收回药品GMP证书157张,责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿,依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张,关闭了这些企业。到去年10月,该局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络。

    在流通环节,该局组织开展对药品和医疗器械市场的专项整治。吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。

 

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