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深圳开展药品流通监管重点与科学监管方法探讨
南方中药港 2008年3月6日
    据国家食品药品监督管理局政务网站消息,为了深入贯彻落实科学发展观,运用科学发展观研究药品监督管理的问题,广东省深圳市药品监督管理局对药品批发企业向医疗机构配送药品的数据加以分析,通过研究药品特性与医疗机构的关系,药品与使用者的关系,药品成本与其质量的关系,找出药品流通领域应监管的重点品种、品规及重点单位,提高监管的针对性和决策的科学性,提出建立预防性和针对性监管相结合的药品流通监督管理理念。
 
    该局以115家药品批发企业向深圳市75家非营利性医疗机构配送的9292个品规为对象进行分析和研究,将其分为四大预防要素,即:医疗机构常用药品、医疗机构使用频率高的药品、医疗机构使用中的高风险药品和医疗机构使用市场价格差异大的药品。通过对各个要素进行关联,进一步确定了预防监管品规和重点预防监管品规,并针对不同类别的重点监管品规确定了不同的技术抽样手段。该局还对向医疗机构配送的药品经营企业进行了分析,将药品配送企业分为重点预防监管企业、预防监管企业和针对性监管企业三类,并针对不同的监管企业类别分别提出监管对策。
 
    通过上述研究,深圳市药品监督管理局提出建立常态与非常态相结合,主动预防与常规检查并重的科学监管模式。并提出药品检验要为行政监督和行政决策服务,要转变传统的药品检验只服务于行政监督的作法,开展针对性检验,提高决策的科学性。
 
 
 
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