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医院自产自销的药物,不再是医院的“自留地”了,今年起它将被套上“金箍”。昨日在武昌召开的全省食品药品监管工作会议透露,今年我省将加强对医院自制药的监管。
省委常委、副省长李宪生出席会议时说,这是他到省政府工作后参加的第一个会议,“食品、药品的安全,是人民群众最关心、最现实、最实际的利益,希望各位务必认真履行职责,真正当好人民群众的健康卫士!”
据介绍,医院自制剂,是指那些市场上没有供应、医院临床又非常需要,经当地药品管理部门批准且用于本单位使用的药品。这些药品不得在本医院之外的市场上销售、使用,且不得发布广告。
我省获准生产制剂的医疗机构共有200余家,涉及6000多个制剂品种。由于生产成本低、工艺要求不高、相关管理跟不上等原因,自制药在一些医院内部的使用量相当大。更难以约束的一点是,一旦自制剂出现药物不良反应,医院自己不会自报家丑,导致这一领域的不良反应监测尚处空白。
会议明确提出,今年除了对医疗机构自制药进行重新注册外,还将把医院自制剂纳入药品质量监督抽样计划,并且纳入不良反应监测范围,把好制剂质量关。
我省今年还将建立并完善药品安全诚信体系:根据药品或医疗器械的注册、监管、稽查、抽验、不良反应监测等信息,对药械生产经营企业全面实行“信用等级评定和分类监管”,将守信和失信企业分别列入“红榜”和“黑榜”,并及时对社会公布,扶优治劣,引导居民消费。(来源:楚天都市报)
编辑 陈俊 |