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据中国医药报报道,今年以来,绥化市食品药品监管局加强对药品生产企业物料管理的监管,将监督检查与指导规范有效结合,使企业牢牢地把住物料购入关、贮存关、检验关、投产发放关和产品的出厂关。
今年初,绥化市局把加强药品生产企业物料管理工作纳入年末综合考评,并下发了《药品生产企业物料产品贮存及管理专项整顿实施意见(试行)》及检查评定标准。市、县局按照属地管理、层级负责的原则,派专人负责此项工作,积极组织实施专项整顿。
该局深入企业指导、规范企业的物料管理,协助企业解决物料管理中的难点问题,及时提供必要的信息。年初以来,该局集辖区内各家企业所长,统一了物料的采购、验收、入库、检验、贮存等账卡及相关记录32个,共200余个项目,协助辖区内的药品生产企业修订、完善物料管理方面的管理文件、制度24个,使物料管理的各个环节有章可循,流向清晰。同时,该局结合GMP监督检查工作,掌握物料管理的动向,做到监督检查与指导规范有效结合,并从严从细,对照实施意见逐条逐项进行检查,不漏项,不缺项,不降低标准,不走过场,真正找出企业物料管理中存在的盲点和弱点,并及时提出合理建议。该局还制定详细周密的验收计划,并按时限完成,确保整顿抓出成果、抓出成效。
经过近一年的专项整顿,该局辖区内药品生产企业的物料管理能力得到了提升。
编辑 东风 |