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我省严打假劣药品清查药品批号
南方中药港 2007年12月13日

  据云网报道,昨日,记者从省食品药品监督管理局获悉:为打击假劣药品,我省对143家4397个药品批准文号进行了清查。同时,为解决全省中药材标准、中药饮片炮制规范缺失,我省已完成对101个彝药材、54个傣药材标准的研究制定,年底可汇编颁布实施。这标志着彝药、傣药这些民族医药将在标准、规范的环境中得到进一步发展。

  中药饮片规范明年初完成

  为解决全省中药材标准、中药饮片炮制规范缺失,制约药品研发的问题,省食品药品监督管理局加大了标准、规范的研制力度,今年进一步开展了彝族药、傣族药标准和中药饮片炮制规范的研究,完成了101个彝药材、54个傣药材标准的研究制定,年底可汇编颁布实施,90个中药饮片品种炮制规范明年初可完成。

  96个药品注册申请被撤回

  截至11月30日,该局已对全省143家4397个药品批准文号进行了清查,其中确认真实的品种为4096个,224个品种文号因无原始批件等原因不能直接判断为真实的品种,正进行深入清查。同时,还受理了81家企业2199个品种再注册申请,从源头上遏制了假劣药品的产生。此外,对全省药品注册品种的全面核查工作已完成注册申请书593个,完成比例达100%,其中要求申请人撤回药品注册申请品种96个,占核查总数的16.2%。

  62企业被立案查处

  在药品生产缓解,省食品药品监督管理局对注射剂类药品生产企业开展了生产工艺处方核查工作,对注射剂类高风险药品生产企业的检查覆盖率达100%。

  在药品流通环节,开展药品经营企业GSP专项检查工作,对62各位履行GSP要求的药品批发企业进行立案查处。重点整治无证经营、挂靠经营等违法行为,开展了疫苗、血液制品、大输液、一次性输液器等专项行动,集中查处了“齐二药”和“A型肉毒素”所涉及的假劣药品。

  416无证经营户遭取缔

  今年截至三季度,全省药监系统共出动执法人员12万余人次,执法车辆6万余车次,查处假劣药械案件6649件,比去年同期增加1304件;涉案货值金额1476万元,为去年同期的两倍多;罚没收入缴库金额2100万元,远高于去年全省水平;销毁伪药械案件价值1180万元,为去年同期的两倍多,并取得无证经营416户。

  80个品种暂停销售

  截至目前,省食品药品监督管理局先后向相关单位提交非法药品广告6期127个,暂停销售80个品种,依法吊销了成源林大药房《药品经营许可证》,查处了昆明新友谊生物科技公司利用虚假广告销售药品案。目前已初步形成了对非法药品广告监测监管的联动体系,对非法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施。


编辑 东风

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